很多慢性 ITP 病友长期被血小板低困扰:皮肤瘀斑、出血风险高,经过激素、常规一线二线标准治疗之后,效果不理想,或是停药后反复复发,一直在寻找新的治疗机会。目前一项正大天晴自研 TQB3473 片(SYK 抑制剂)治疗成人慢性原发性免疫性血小板减少症的临床试验,全国多中心同步启动受试者招募,符合条件的患者可以咨询评估。
药物介绍:TQB3473 片是由正大天晴研发的新型口服 SYK 抑制剂,通过靶向抑制 SYK 激酶活性,阻断免疫介导的血小板破坏及抗体生成,主要用于治疗成人原发免疫性血小板减少症(ITP)。 SYK 激酶在 B 细胞活化、自身抗体产生以及巨噬细胞吞噬血小板的过程中发挥关键作用,TQB3473 通过调控该通路,探索改善 ITP 患者血小板水平的治疗效果,该药物目前尚处于临床试验阶段,还未正式上市。
试验简介:本研究适应症为标准治疗无效或复发的成人慢性原发性免疫性血小板减少症(ITP)。试验用药为 TQB3473 片,对照组使用安慰剂,按照 2:1 比例随机入组(2 人分配至试验药组,1 人分配至安慰剂组)。
研究整体时间安排:
1. 筛选期:1–4 周,完善相关检查,评估是否符合入组条件
2. 用药期:24 周
3. 治疗结束后随访:4 周
4. 访视频率:自随机入组之后,每 2 周到研究中心访视一次
主要入组条件:
1. 年龄在 18–75 周岁成年人
2. 确诊原发性免疫性血小板减少症(ITP),病程持续≥12 个月
3. 既往接受过糖皮质激素治疗,并且至少一种 ITP 标准治疗无效,或是治疗缓解后复发
主要排除条件:
1. 既往接受过骨髓移植、造血干细胞移植,或重要实体器官移植
2. 之前曾经使用过 SYK 抑制剂类药物
以上仅为简化入排参考,不是全部标准;还有血常规、基础疾病、合并用药等多项评估,最终能否入组,由研究医生结合全套检查、完整方案标准综合判断。
研究中心:
北京、天津、河北、山西、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、新疆等地
咨询方式:
如果您或者家人、病友是慢性 ITP,激素及常规治疗效果不佳、反复复发,想进一步了解 TQB3473 这个 SYK 抑制剂临床试验,可以联系咨询: 联系电话:18611198683(微信同号)
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