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登记号

CTR20263950

试验分期

II期

药物名称

YKYY032注射液

适应症

高脂蛋白a血症

病 种

高脂蛋白a血症
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试验详情

脂蛋白 (a) 是血脂里一个独立的心血管危险因素,和胆固醇、甘油三酯不一样,它主要由遗传决定,饮食、运动对它改善很有限。Lp (a) 越高,风险越大。

主要危害

1、冠心病、心梗风险升高

Lp (a) 会促进血管内皮损伤、脂质沉积,加速冠状动脉斑块形成,更容易出现冠脉狭窄、不稳定斑块,增加心肌梗死风险。

2、脑梗死(脑梗、缺血性卒中)风险增加

促进颈动脉、脑动脉粥样硬化,是中青年不明原因脑梗的常见诱因之一。

3、主动脉瓣钙化、主动脉瓣狭窄

这是 Lp (a) 非常有特点的伤害:会攻击主动脉瓣,让瓣膜慢慢钙化变硬、狭窄,严重时需要换瓣手术。很多人血脂其他项目正常,单纯 Lp (a) 高,最后查出主动脉瓣狭窄。

4、促进血栓形成

Lp (a) 结构里含有纤溶酶原同源片段,会抑制血栓溶解,更容易长血栓。

5、外周动脉疾病

下肢动脉斑块、狭窄,走路腿疼、间歇性跛行。


招募【高脂蛋白(a)血症】患者

【患者人群】:高脂蛋白(a)血症患者

【研究药物】:YKYY032注射液,GalNAc偶联化学合成双链siRNA(小干扰RNA),靶向LPA基因,用于降低血浆脂蛋白(a)水平。

【药物介绍】:小干扰RNA     1/4安慰剂

【项目周期】:最长1.5年

【访视次数】:12次左右,以中心通知为准

【患者补贴】:交通补助:200元/次,至多12次,小计2400元;采血补助:200元/采血样本/人,具体以中心实际情况为准;

 

【入排重点】:

1、 18-80岁;

2、 BMI 18.5-40;

3、空腹Lp(a)≥150 nmol/L;

4、 有ASCVD病史;

5、无ASCVD病史必须符合ASCVD中高危人群;

6、 用药者筛选前稳定用4周且项目期间稳定用药;未用药者筛选前4周且项目期间不能用药;


【排除标准】:

1、1年内接受过siRNA治疗(例如英克司兰钠注射液)

 

【报名资料】:

1、ascvd病例,如果没有ascvd,需要提供中高危的依据

2、若近期在用降脂药物,需要提供近一个月的处方+购药凭证

3、近期空腹Lp(a)检测结果

 

【研究中心】:

1、北京大学第一医院

2、河南科技大学第一附属医院

3、中南大学湘雅三医院

4、郑州大学第一附属医院

5、延安大学咸阳医院

6、运城市中心医院

7、惠州市第一人民医院

8、温州市人民医院

9、济宁医学院附属医院

10、郑州市第三人民医院

11、娄底市中心医院

12、复旦大学附属中山医院青浦分院

13、淄博市中心医院

14、吉林大学中日联谊医院

15、重庆大学附属三峡医院

16、南华大学附属第一医院

17、河南大学淮河医院

18、重庆医科大学附属第二医院

19、河北省人民医院

20、济南市中心医院

21、河北医科大学第一医院

22、大理大学第一附属医院

23、扬州大学附属医院

24、山西医科大学第一医院

25、新疆医科大学第一附属医院


目前在研创新药有银屑病、特应性皮炎(湿疹)、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎,类风湿性关节炎、阿尔茨海默症、溃疡性结肠炎、肝硬化、肝损伤、哮喘、慢阻肺、老年湿性黄斑变性(AMD)等慢病领域新药临床试验正在招募患者免费参加!报名详情咨询 贾老师:18611198683(同微信)

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