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登记号

CTR20252400

试验分期

Ⅰ/Ⅱ期

药物名称

HBW-012336胶囊

适应症

携带KRAS G12D突变的局部晚期或转移性实体瘤

病 种

携带KRAS G12D突变的局部晚期或转移性实体瘤
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试验详情

KRAS G12D突变肺癌、胰腺癌患者招募

HBW-012336胶囊|KRAS G12D突变肺癌、胰腺癌患者招募(国产口服靶向新药,免费用药)

治疗药物:HBW-012336胶囊

药物介绍:HBW-012336胶囊是一款国产1类创新靶向药,是口服KRAS G12D突变选择性抑制剂,主要用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。KRAS G12D是常见的KRAS基因突变致癌形式,在胰腺癌、结直肠癌、肺癌等实体瘤中高发。HBW-012336通过与失活状态和激活状态的KRAS G12D突变体结合,阻断癌细胞中MAPK和PI3K信号的激活,从而产生抗增殖和抗肿瘤作用。

用药方案

试验组:单臂试验(无对照组),HBW-012336胶囊40mg口服,按方案规定服用。

患者获益:免费入组,免费检查用药(具体补贴以研究中心为准)

入选条件:

1、自愿签署知情同意书,年龄≥18周岁,男女不限;

2、经病理/细胞学确诊的局部晚期或转移性、不可根治切除的KRAS G12D突变型肺癌或胰腺癌;

3、至少一线标准治疗失败或不耐受,或无标准治疗可用;

4、ECOG评分0~1分;

5、无肝转移(硬性内控要求,有肝转移者暂不纳入);

6、既往未接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂;无活动性脑转移(脑转移治疗后稳定4周以上可筛)。

报名材料:

1、病理报告(含KRAS G12D突变检测结果)

2、影像检查报告(CT/MRI,重点评估有无肝转移、脑转移)

3、既往病历/出院小结

全国中心:

1、中山大学肿瘤防治中心

2、复旦大学附属肿瘤医院

3、四川大学华西第二医院

4、四川省肿瘤医院

5、四川省人民医院

6、上海市第一人民医院

7、厦门大学附属第一医院

8、四川大学华西医院

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