
招募一线KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者(初治,免费用药)
治疗药物:IN10018片 + D1553片(格索雷塞)
药物介绍:IN10018片(Ifebemtinib)是靶向黏着斑激酶(FAK)的强效、口服、高选择性的全球首创小分子抑制剂,已获国家药监局突破性治疗药物认定及美国FDA快速通道资格。据2026年ASCO年会公布的2年随访数据,IN10018联合D1553一线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌,客观缓解率(ORR)达90.3%,疾病控制率(DCR)达96.8%,中位无进展生存期(mPFS)22.1个月。D1553片(格索雷塞,商品名安方宁®)是我国1类创新药KRAS G12C抑制剂,2024年11月在中国获批上市(全球首发),其II期研究结果已发表于《柳叶刀-呼吸病学》,并获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2025)》后线治疗1级推荐。
用药方案
试验组:IN10018片(靶向黏着斑激酶(FAK)的强效、口服、高选择性的全球首创小分子抑制剂)+ D1553片(格索雷塞);
对照组:替雷利珠单抗 + 培美曲塞 + 卡铂/顺铂。
患者获益:免费入组,免费检查用药(具体补贴以研究中心为准)
入选条件:
1、自愿参加并签署知情同意书,年龄18-80周岁,男女不限;
2、经组织学确诊的局部晚期(IIIB/IIIC期)或转移性(IVA/IVB期)非鳞状非小细胞肺癌;
3、经实验室检测确认肿瘤组织 KRAS G12C 突变阳性;
4、肿瘤组织 PD-L1 表达 < 50%;
5、既往未接受过针对局部晚期或转移性 NSCLC 的系统性抗肿瘤治疗(一线初治)。
报名材料:
1、病理报告(含 KRAS G12C 突变、PD-L1 检测结果)
2、影像检查报告(CT/MRI)
3、既往病历/出院小结
全国中心:
1、上海市胸科医院
2、浙江省肿瘤医院
3、华中科技大学同济医学院附属协和医院
4、江苏省肿瘤医院
5、郑州大学第一附属医院
6、北京肿瘤医院
7、湖南省肿瘤医院
8、赣南医科大学第一附属医院
9、徐州市中心医院
10、河南省肿瘤医院
11、中山大学附属第一医院
12、南昌大学第一附属医院
13、山东省肿瘤医院
14、福建省肿瘤医院
15、西安交通大学第一附属医院
16、南华大学附属第一医院
17、辽宁省肿瘤医院
18、青岛大学附属医院
19、上海市老年医学中心
20、重庆大学附属肿瘤医院
21、广西医科大学附属肿瘤医院
22、云南省肿瘤医院
23、安徽省立医院
24、广西医科大学第一附属医院
25、山西省肿瘤医院
26、中南大学湘雅医院
27、中南大学湘雅二医院
28、四川省人民医院
29、浙江大学医学院附属邵逸夫医院
30、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
31、湖北省肿瘤医院
32、南昌大学第二附属医院
33、甘肃省肿瘤医院
34、河南科技大学第一附属医院
35、吉林大学第一医院
36、河北医科大学第四医院
37、广东医科大学附属医院
38、临沂市肿瘤医院
39、中国人民解放军陆军特色医学中心(大坪医院)
40、天津市肿瘤医院
41、蚌埠医科大学第一附属医院
42、皖南医学院弋矶山医院
43、烟台毓璜顶医院
44、江苏省人民医院
45、徐州医科大学附属医院
46、山东大学齐鲁医院
47、厦门大学附属第一医院
48、宜昌市中心人民医院
49、苏北人民医院
50、浙江省台州医院
51、上海市肺科医院
52、北京大学深圳医院
53、安阳市肿瘤医院
54、常德市第一人民医院
55、广州医科大学附属第一医院
56、重庆大学附属三峡医院
57、南通市肿瘤医院
58、福建医科大学附属协和医院
59、济宁医学院附属医院
60、南阳市中心医院
61、宁波市医疗中心李惠利医院
62、四川省肿瘤医院
63、内蒙古科技大学包头医学院第二附属医院
64、首都医科大学附属北京胸科医院
65、山东省立医院
66、潍坊市第二人民医院
67、首都医科大学附属北京友谊医院
68、荆州市第一人民医院
69、十堰市太和医院
70、温州医科大学附属第一医院
71、襄阳市中心医院
72、山西医科大学第一医院
73、青岛山大齐鲁医院
74、大连医科大学附属第二医院
75、苏州大学附属第二医院
76、东莞市人民医院
77、中国医学科学院肿瘤医院
78、河南省人民医院
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