强直性脊柱炎(AS)是一种慢性炎症性疾病,主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织以及外周关节。该病在青壮年人群中多发,患者常有腰背、颈部疼痛、晨僵、活动受限,甚至严重影响正常生活和工作。
LNK01001胶囊是凌科药业研发的一款高选择性JAK1抑制剂,通过高选择性抑制JAK1激酶发挥作用。该药旨在治疗多种自身免疫性疾病,包括强直性脊柱炎(AS)、类风湿关节炎(RA)和特应性皮炎(AD)。JAK1在多种促炎细胞因子(如IL-6、TNF-α)的信号传导中起核心作用,其异常激活与自身免疫性疾病密切相关。相较于其他JAK抑制剂,LNK01001对JAK1的选择性更高,减少对JAK2等其他亚型的影响,从而可能降低血栓、贫血等副作用风险。
招募强直性脊柱炎患者(免费治疗用药一年)
用药:LNK01001是由凌科药业自主研发的一种高效、口服、选择性分子JAK1抑制剂,能够选择性地抑制JAK1激酶活性。
项目周期:52周
项目分组:试验组1:安慰剂组1 ; 安慰剂组 16周后导入药物组。
患者补贴:
入组标准:
1、年龄>18的男性或女性;
2、双侧骶髂关节炎Ⅱ~Ⅳ级,或单侧骶髂关节炎Ⅲ~ Ⅳ级;
3、筛选期及基线时受试者为活动性 AS(定义为 BASDAI 评分≥4 分,且总背痛 NRS 评分≥4 分)
4、既往使用过2种非甾体消炎药28天,效果不佳。
5、既往使用过一种或2种生物制剂大于12周,效果不佳。
报名资料:
确诊“强直性脊柱炎”病历,近两年骨盆CT报告+片子;既往2种非甾体消炎药28天用药记录,
全国参研中心:
1、中国医学科学院北京协和医院
2、蚌埠医学院第一附属
3、南京大学医学院附属鼓楼医院
4、苏州大学附属第一医院
5、华中科技大学同济医学院附属同济医院
6、天津医科大学总医院
7、山东大学齐鲁医院
8、吉林大学第一医院
9、浙江大学医学院附属第二医院
10、温州医科大学附属第一医院
11、郑州大学第一附属医院
12、南昌大学第一附属医院
13、九江市第一人民医院
14、南方医科大学南方医院
15、首都医科大学宣武医院
16、河北中石油中心医院
17、济宁市第一人民医院
18、萍乡市人民医院
19、安徽医科大学第二附属医院
20、宁波市第二医院
21、广东省第二人民医院
22、滨州医学院附属医院
23、无锡市人民医院
24、郑州市中心医院
25、株洲市中心医院
26、厦门大学附属中山医院
27、山东省立医院
28、四川大学华西医院
29、徐州医科大学附属医院
30、上海交通大学医学院附属仁济医院
31、中国科学技术大学附属第一医院
32、菏泽市立医院
33、四川省人民医院
34、云南省第一人民医院
35、杭州市第一人民医院
36、中山大学附属第三医院
37、中国医科大学附属盛京医院
38、河南科技大学第一附属医院
39、中山大学孙逸仙纪念医院
40、川北医学院附属医院
41、赣州市人民医院
42、绵阳市中心医院
43、金华市中心医院
44、湖州市第三人民医院
45、南昌大学第二附属医院
46、山西白求恩医院
47、中南大学湘雅二医院
48、贵州医科大学附属医院
49、临汾市中心医院
50、佛山市第一人民医院
51、濮阳油田总医院
52、宝鸡市中心医院
53、柳州市工人医院
54、甘肃省人民医院
55、河北医科大学第一医院
56、遂宁市中心医院
57、深圳市人民医院
58、宁夏医科大学总医院
59、新乡市中心医院
60、淮安市第一人民医院
