招募原发性膜性肾病患者
药物介绍:JMT601是石药集团开发的一种新型双特异性融合蛋白,是基于已批准的抗CD20抗体奥法木单抗,并通过加入CD47结合片段SIRPα而合理设计。据介绍,它可以有效结合肿瘤细胞表面的CD20,以诱发抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)以及补体依赖的细胞毒作用(CDC)。随后,JMT601与肿瘤细胞上表达的CD47协同结合,向巨噬细胞发出「别吞噬」的信号,阻断肿瘤细胞上CD47与巨噬细胞上表达的SIRPα的相互作用。通过干扰CD47/SIRPα的相互作用,JMT601可以增强抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。
【简要入排】:
1.年龄 18 岁-80 岁,男女不限,
2.肾脏活检诊断为原发性膜性肾病(接受筛选期或筛选前 24 个月内的肾活检 的结果)
3.24小时尿蛋白〉3.5g
【报名资料】
1.确诊病例;2.检查指标化验单;3.购药证明;4.治疗记录
治疗分组:
试验组:JMT601注射液 (CD20/CD47双抗)
对照组:美罗华(利妥昔单抗,已上市/剂量递增组)/ 环孢素(剂量扩展组)
项目周期:一年半/25周剂量递增组+52周剂量扩展组
随访次数:17次+14次
患者补贴:采血200/次+交通200/次 合计:10000左右
全国中心:
1、复旦大学附属中山医院
2、上海交通大学医学院附属仁济医院
3、上海交通大学医学院附属同仁医院
4、上海市闵行区中心医院
5、河北医科大学第四医院
6、河北医科大学第三医院
7、武汉大学人民医院
8、苏北人民医院
9、江苏省人民医院
10、浙江大学医学院附属第一医院
11、天津医科大学总医院
12、宁夏医科大学总医院
13、宁波市第一人民医院
14、吉林大学第一医院
15、吉林大学第二医院
16、大庆市人民医院
17、蒙古科技大学包头医学院第一附属医院
18、汕头市中心医院
19、河北医科大学第二医院
20、秦皇岛市第一医院
21、天津市第五中心医院
22、无锡市人民医院
23、天津市一中心医院
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