【招募肝硬化患者】
【治疗药物】:齐鲁干细胞注射液
YFQLXB-UC01注射液是齐鲁细胞公司自主研发的冻存细胞制剂,间充质干细胞源自健康新生儿的脐带组织华通氏胶,在经过体外的分离扩增后与临床级冻存保护液混合制成了干细胞制剂。区别于传统的新鲜制剂,该剂型是一种“现货型”的产品,且复苏后无须洗涤即可用于静脉输注。该药物可以通过旁分泌机制改变组织微环境,促进肝脏增生及肝脏血管再生,抑制炎症反应,改善肝功能。
入选标准
1.筛选时年龄在18~75周岁(含边界值),性别不限;
2.确诊为失代偿期肝硬化;
3.Child-Pugh评分7-12分(包含界值);
4.经严格内科保守治疗3个月以上,肝硬化症状无明显减轻或生活质量评分无显著改善;
5.不适合施行肝脏移植,或者无供肝来源;
排除标准
1.乙型肝炎病毒(HBV)DNA≥20 IU/ml(或根据研究中心检测要求检测为阳性);
2.筛选前6个月内HCV RNA>15 IU/ml(或根据研究中心检测要求检测为阳性);
3.Ⅱ级及以上心功能异常(NYHA标准)、缺血性心脏病(如心肌梗塞或心绞痛)等心血管疾病,控制不佳的糖尿病(空腹血糖≥10mmol/L或糖化血红蛋白(HbA1c)≥8%),血清肌酐>1.5倍正常值上限(ULN),严重黄疸(血清总胆红素水平≥171μmol/L),INR≥1.5;
4.三个月内有消化道出血史
患者受益:
采血200/次,住院用药1000/次
周期一年,大概去医院11-13次(前一个月频繁点后期一个月或者两个月去一次)
参研中心
1.首都医科大学附属北京友谊医院
2.河北医科大学第二医院
3.郑州市第六人民医院
4.运城市中心医院
5.山东省公共卫生临床中心
6.山东千佛山医院
项目问题咨询Jia老师
贾老师:18611198683(同微信)