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01

试验分期

III期

药物名称

​佐妥昔单抗

适应症

胃癌

病 种

胃癌
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试验详情

佐妥昔单抗:胃癌患者的新希望。初治/一线HER2阴性、CLDN18.2阳性、PD-L1阳性胃癌有机会免费用了。

一项佐妥昔单抗联合帕博利珠单抗和化疗(CAPOX 或mFOLFOX6)一线治疗 HER2 阴性、Claudin(CLDN)18.2 阳性和程序性死亡配体 1(PD-L1)阳性局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌受试者的随机、双盲、III 期研究


药物介绍:佐妥昔单抗是靶向CLDN18.2的IgG1亚型单克隆抗体。

试验方案:1:1随机、双盲

A 组:佐妥昔单抗联合帕博利珠单抗和化疗(CAPOX 或 mFOLFOX6)

B 组:安慰剂联合帕博利珠单抗和化疗(CAPOX 或 mFOLFOX6)


【入选重点】

2026.3.19:有本地病理报告能确认是腺癌就行,Her2报告可以后续提供(如果已经安排了检测),Pdl1要求CPS大于等于1,Cldn18.2要求(2+/3+的细胞)加起来大于75%

✅满足年龄≥18周岁,性别不限;

✅对于病灶的要求——有可评估病灶即可(即如果病灶较小不满足recist 1.1的可测量要求也可以入选

✅满足:初治胃癌患者HER2阴性、CLDN18.2阳性、PD-L1阳性;需要切片9-17张

❌排除患有严重胃出血和/或未经治疗的胃溃疡

❌排除全身性治疗的活动性感染

❌排除使用其他化疗方案(替吉奥)或者其他PD-L1药物(信迪利/替雷利珠单抗)

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注意:随机前可接受最多一次化疗: 仅限于一程CAPOX/mFOLFOX6±帕博利珠单抗


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