NTS071是具有全新化学骨架的变构重激活剂小分子，可以选择性地与p53 Y220C突变蛋白结合，提高其热稳定性，从而增强该突变蛋白与DNA的结合能力，恢复突变型p53的转录活性和抑癌功能。

该小分子由宇道生物自研的AI+变构分子平台ALLOSTARTM驱动开发，结合精巧的基于结构的药物设计和分子优化技术，NTS071在该靶点的同类产品中展现出Best-in-Class的临床前性质，已在多种肿瘤（包括卵巢癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、头颈癌、食道癌、胰腺癌和膀胱癌等）的PDX模型实验中展现出良好的动物体内药效。

TP53 是人体最重要的“抑癌基因”，也被称为基因组守护者，正常情况下可以及时发现、修复癌细胞的DNA损伤，让异常细胞停止生长、自行凋亡，阻止肿瘤进展。

当肿瘤出现 TP53 Y220C 突变，相当于这个“守护者”蛋白结构发生变形、变得极不稳定，在体内快速降解、失去功能。癌细胞因此不受控制，更容易增殖、复发，且对化疗、含铂方案、PARP抑制剂等常规治疗更容易耐药，是临床上预后相对较差、治疗难度更高的一类基因突变。

Y220C 是 TP53 突变里非常特殊、唯一可精准靶向修复的亚型。

绝大多数 TP53 突变（如 R175H、R273H）属于“彻底损坏、无法修复”，目前没有针对性靶向药；但 Y220C 突变只是蛋白“结构塌了、没站稳”，DNA识别功能还在，同时会在蛋白表面形成一个专属小分子结合口袋。

新型口服靶向药可以精准结合这个专属位点，把变形的p53蛋白“撑回正常形态”，重新恢复抑癌功能，让癌细胞再次被抑制、凋亡，实现精准逆转耐药、控制肿瘤进展。

常见于高级别浆液性卵巢癌、肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、妇科肿瘤等晚期实体瘤。这类患者往往经历多线治疗后复发、常规方案获益有限，而 Y220C 靶向新药可以提供全新的治疗机会。

适合人群总结：

晚期/复发实体瘤，基因检测明确检出 TP53 Y220C，既往标准治疗（化疗、靶向、免疫、PARPi、贝伐珠单抗等）后进展，无标准优选方案，可参加针对性靶向新药临床试验，获得专属精准治疗。

针对 TP53 Y220C 突变 这一特异性靶点，国内自主研发的全新小分子靶向药物 NTS071 临床试验正在全国多中心火热招募中。NTS071 精准靶向Y220C突变形成的专属蛋白空腔，通过稳定突变p53蛋白构象、修复抑癌功能，从根源上解决患者铂类化疗、PARP抑制剂耐药难题，是目前国内针对该靶点极具潜力的在研创新药物。

本项目主要面向 TP53 Y220C 突变阳性的晚期实体瘤患者，满足至少标准一线治疗失败可筛选入组。入组患者可免费接受新型靶向药物治疗及专属的临床随访检查，为后线难治、无标准治疗方案的患者提供全新的治疗机遇。

重点入选标准：

✅满足年龄 ≥18 岁；

✅满足经组织学/细胞学/血液确诊的TP53 Y220C突变的晚期一线后的实体瘤;

✅满足须提供存档的肿瘤样本或新鲜的活检样本（1期研究可选；2a期研究强制）

✅吞咽功能正常

❌排除既往接受针对TP53 Y220C突变的抑制剂.

❌排除KRAS共突变；

❌排除既往接受过任何 TP53 Y220C 激活剂治疗；

❌排除脑转未经治疗的；

患者获益：

1、研究期间相关检查免费

2、研究药物免费使用

3、专家定期随访、及相关检查

4、权威的医疗专家对疾病的指导

5、一定的交通补助

报名资料：

1、病理报告，免疫组化
2、最新一次住院病历（出、入院记录）
3、最新1~2次影像报告（CT等）
4、如有基因检测报告请提供
5、一个月内血检报告（治疗史、影像符合后再提供）

开展城市：

西安、北京、上海

目前在研创新药有银屑病、特应性皮炎（湿疹）、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎，类风湿性关节炎、阿尔茨海默症、溃疡性结肠炎、肝硬化、肝损伤、哮喘、慢阻肺、老年湿性黄斑变性（AMD）等慢病领域新药临床试验正在招募患者免费参加！报名详情咨询 贾老师：18611198683（同微信）

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