KRAS突变是癌症治疗中的“硬骨头”。大约30%的癌症患者都存在KRAS突变。KRAS突变种类多，约有20多种，其中主要的7种突变占据了所有KRAS突变的90%以上；KRAS突变的癌种偏向性强，多数出现在治疗难度大的癌症中，如“万癌之王”胰腺癌中的KRAS突变率为86%（常见突变亚型G12D、G12V、G12R），结直肠癌中的突变率为41%（常见突变亚型为G12D、G12V、G13X），肺腺癌患者中的突变率为32%（常见突变亚型为G12C、G12V、G12D）

长久以来，KRAS 突变一直是实体瘤治疗里的老大难，曾被称为 “不可成药” 靶点。不少患者为了等待 RMC-6236 这类海外泛 KRAS 新药，只能辗转奔波、远赴国外申请，路途艰辛、门槛极高。如今好消息重磅传来：国产口服 Pan-KRAS 抑制剂强势崛起，不用再远赴海外，国内患者在家门口就能迎来全新治疗希望，成为 KRAS 突变实体瘤患者的重大福音！

KRAS 突变是多种难治性癌症的核心驱动因素，尤其在胰腺癌、结直肠癌、肺癌中发生率极高。KRAS 突变不再是绝境，国产 Pan-KRAS 口服抑制剂的突破，让国内实体瘤患者不用再仰望海外新药，不必承受远赴异国求医的奔波与压力。本土自研、口服便捷、覆盖多 KRAS 突变亚型，这是属于中国患者的专属福音。目前国内已有针对KRAS突变的实体肿瘤的多项研究在进展。

海博为药业坚持在原创领域持续攻坚，开发的高活性、高选择性、高组织靶向性口服Pan-KRAS抑制剂HBW-012462，能同时抑制KRAS（ON）和KRAS（OFF）两种状态。与目前国内外在研的Pan-KRAS抑制剂公开数据相比（如礼来LY4066434、辉瑞PF-07934040等），在临床前细胞活性、体内药效、药代等关键成药性方面更胜一筹或大致相当，开发潜力巨大。详细临床前研究数据已在2025AACR年会上以海报形式展出。

1）活性强选择性高。HBW-012462对GP2D（人结肠癌细胞）、RKN（人卵巢癌细胞）、PANC-1（人胰腺上皮样癌细胞）以及NCI-H1373（人肺腺癌细胞）等多种KRAS突变的细胞增殖均具有强抑制活性，且对HRAS、NRAS和KRAS WT没有抑制作用。

2）组织靶向性高。HBW-012462在大鼠和犬的胰腺、结直肠、肺等主要组织器官中的暴露量高于血浆几十甚至上百倍，具有较强的入靶器官能力和优良的组织分布特性。

3）抗肿瘤效果好。在不同类型KRAS突变的小鼠体内药效模型中，HBW-012462均能使肿瘤持续缩小甚至消失，体现出优异的抗肿瘤效果，且具有明确的剂量依赖性和良好的耐受性。

4）药物联用协同作用强。HBW-012462与FAK、EGFR等小分子或单抗药物联用能完全抑制肿瘤生长甚至使肿瘤明显消退，显示出明确的联用效果。

5）安全性强。根据大鼠、犬的28天GLP毒理研究，初步计算安全倍数达15倍以上，完全满足临床进一步开发的需要。

HBW-012462片（KRAS抑制剂）现在全国范围内招募有KRAS基因突变的晚期肿瘤患者参加新药治疗（免费检查，用药）

药物介绍: HBW-012462片是一款高活性、高选择性、高组织靶向性口服Pan-KRAS抑制剂，能同时抑制KRAS（ON）和KRAS（OFF）两种状态。

单臂试验组：HBW-012462片

入排条件：

1、满足年龄≥18周岁,男女不限；

2、满足经病理组织学和/或细胞学确诊的KRAS 突变型肿瘤，筛选前为局部晚期或转移性、不可根治性切除的实体瘤患者，且经标准治疗失败或不耐受、或已无标准治疗可用;

3、满足预计生存时间≥3个月;

4、排除既往接受过其他抗RAS·治疗的患者,包括但不限于靶向特异性KRAS等位基因突变的抑制剂、Pan-KRAS抑制剂和其他Pan-RAS抑制剂；

患者获益：

1、研究期间相关检查免费

2、研究药物免费使用

3、专家定期随访、及相关检查

4、权威的医疗专家对疾病的指导

5、一定的交通补助

报名提交资料：

1、病理报告，免疫组化
2、最新一次住院病历（出院记录、入院记录）
3、最新1~2次影像报告（CT等）
4、基因检测报告
5、一个月内血检报告

全国城市中心：

上海

郑州

大连

成都

合肥

广州

长沙

杭州

目前在研创新药有银屑病、特应性皮炎（湿疹）、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎，类风湿性关节炎、阿尔茨海默症、溃疡性结肠炎、肝硬化、肝损伤、哮喘、慢阻肺、老年湿性黄斑变性（AMD）等慢病领域新药临床试验正在招募患者免费参加！报名详情咨询 贾老师：18611198683（同微信）

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