菜单
招募状态 招募中
免费入组 
提示:找不到相关临床试验项目?没关系,联系我们,为您精准匹配!

登记号

CTR20253321

试验分期

II期

药物名称

TL118颗粒

适应症

NTRK基因融合

病 种

实体瘤
1
查找项目 通过临床招募信息库查项目
2
联系我们 招募专员进行初筛
3
签署同意 签署知情同意书
4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情

NTRK基因融合靶向药:又一款国研NTRK靶点泛癌种靶向药TL118震撼登场,0-18岁儿童NTRK基因融合孩子的新希望


    “孩子才 8 个月,确诊婴儿纤维肉瘤,只能化疗吗……”过去,携带 NTRK 融合基因的肿瘤患者,尤其是婴幼儿和不耐受化疗的人群,常陷入 “有靶点却无适配好药” 的困境。但2026年,中国自主研发的新一代泛癌种靶向药TL118震撼登场,并在全球19家权威肿瘤中心(中国占 12 家)同步开启II 期临床(研究编号 TL-TRK-202101)打破僵局 —— 1.5 代升级设计让安全性再创新高,从刚出生婴儿到老年患者全年龄适配,已有大量国内的病友接受治疗并获益!

    2018年,“革命性”的抗癌药物-全球首款不限癌种靶向药拉罗替尼在美国获批上市,这款新型的抗癌药物每年可以帮助成千上万的人,这些患者中超过75%的患者反应良好,肿瘤缩小或消失。无论是成人还是儿童,拉罗替尼已经给各类晚期癌症患者带来了新的希望。

虽然一代 TRK 抑制剂展现出强大的抗癌效果,但部分患者会出现头晕、疲劳等副作用,现在新一代国研TL118 的出现,精准填补了 “初治患者 + 全年龄人群” 的治疗空白。终于让国内的病友有了更安全、更适配的选择。


    作为中国自主研发的新一代 TRK 抑制剂,TL118 的 II 期临床(全球 19 家中心同步推进)从设计到疗效预期,都瞄准了 “更安全、更普惠、更适配” 三大核心:

1. 新一代升级,安全性拉满:不同于一代药物追求 “强效”,TL118 作为新一代NTRK抑制剂,在保留高疗效的同时,重点优化了安全性和耐受性

2.人群精准:专注于初治 NTRK 融合患者,且安全性更优,适合长期服用。

3. 全年龄覆盖,新生儿也能使用,剂型适配所有人群。


    值得一提的是,国研NTRK靶向药TL118 的临床布局直接对标全球标准,中、美两大市场同步推进,其中中国12家中心全是“国家队级别”,覆盖北京,上海,广州等全国主要地区,此外美国加州格伦代尔健康中心、德州 MD 安德森癌症中心同步招募,未来临床数据可直接用于全球上市申报,国内患者能优先享受 “国研药 + 全球数据背书” 的双重福利。


核心入组标准(快对照!)

基因靶点:经 NGS 检测(需包含 NTRK1/2/3 全外显子 + 内含子区域)确认存在 NTRK 融合,且无其他致癌驱动突变(如 EGFR、ALK、ROS1 等);

疾病状态:局部晚期 / 转移性实体瘤,既往未接受过 TRK 抑制剂治疗(初治优先),标准治疗(化疗、手术等)进展或不耐受,或不适合标准治疗;

体力状态:成人 ECOG 评分 0-2 分(能自理日常活动),儿童 KPS 评分≥70 分;

器官功能:骨髓、肝肾功能基本正常(血常规、肝酶、肌酐无严重异常);


如果说TL118是一把锁,NTRK基因就是打开这把锁的“生命之钥”,只要有NTRK的融合,相当于是获得免死金牌,打开了通往治愈之路的大门。

 

    有三类癌症可谓是不幸中的万幸,能够拿到这把“生命之钥”!因为这种罕见的突变在100%的分泌性(MASC)唾液腺癌,和92%的分泌性乳腺癌中,以及91%-100%的婴儿纤维肉瘤中存在,这意味着,几乎所有的分泌性唾液腺癌和分泌性乳腺癌,婴儿纤维肉瘤都存在这个突变,一旦检测结果为阳性,使用靶向治疗,就有希望达到很好的治疗效果!


    NTRK 融合虽然罕见,但只要检测出来,就意味着 “有精准药可用”。从拉罗替尼进医保,到瑞普替尼获批耐药患者适应症,再到 TL118 覆盖新生儿,国研药正在一步步构建 “全周期治疗” 体系,让不同阶段、不同年龄的患者都能找到适配方案。

现在,赶紧去做一次 NGS 全景检测,确认是否携带 NTRK 融合;如果已经确诊,别错过 TL118 的临床机会 —— 对于初治患者来说,选择一款安全性优异、适配性强的药物,就是打开 “长期生存” 的第一把钥匙。

【耐德招募】目前有银屑病、特应性皮炎(湿疹)、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎,类风湿性关节炎、阿尔茨海默症、溃疡性结肠炎、肝硬化、肝损伤、哮喘、慢阻肺、老年湿性黄斑变性(AMD)等慢病领域新药临床试验正在招募患者免费参加!报名详情咨询 贾老师:18611198683(同微信)

jia微信码.png

报名详情咨询 贾老师:18611198683(同微信)

Powered By 一站式患者招募项目查询 © 2014-2022

微信扫一扫

加好友咨询