有关初治宫颈癌的三期临床研究@吴令英教授 I 中国医学科学院肿瘤医院及全国47家参研医院

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20230132

药物名称：SG001注射液（重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液）

适应症：宫颈癌（要求PD-L1阳性）

专业题目：一项评价SG001注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究

有关初治宫颈癌的三期临床研究@吴令英教授 I 中国医学科学院肿瘤医院及全国47家参研医院

组长单位：本次临床试验国内研究者由 中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授 牵头，该试验是国内多中心试验，全国有 47 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄18-75岁，性别不限，体能尚可，生活自理；

2.确诊： 初治宫颈癌ⅣB期患者（刚确诊，但尚未启动系统治疗），经中心实验室确认PD-L1阳性

排除：脑转、结核、不可控的胸腹水问题等

【治疗方案】

试验组：SG001注射液+注射用顺铂+注射用卡铂+紫杉醇注射液+贝伐珠单抗注射液

试验组：SG001注射液模拟剂+注射用顺铂+:注射用卡铂+紫杉醇注射液+贝伐珠单抗注射液

三、参研中心（知名三甲医院）

有关初治宫颈癌的三期临床研究@吴令英教授 I 中国医学科学院肿瘤医院及全国47家参研医院来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20230132即可查询 I 来源：百度百科 I 题图来源：视觉中国

微信扫描添加受试者助手咨询