海正药业研发的第二代口服NTRK/ROS1小分子激酶抑制剂招募受试者@吉林省肿瘤医院及全国7家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20221078
药物名称:HS301片HS301片是第二代口服NTRK/ROS1小分子激酶抑制剂,是一种泛癌种治疗药物,能够克服多种突变和耐药,适用于治疗含有NTRK1/2/3和ROS1融合阳性的实体瘤。适应症:治疗NTRK或ROS1或ALK基因融合和突变的局部晚期/转移性实体瘤专业题目:一项评价HS301治疗NTRK或ROS1或ALK基因突变阳性局部晚期或转移性实体瘤的安全性和 有效性的I/II期临床研究
组长单位:本次临床试验国内主要研究者由 吉林省肿瘤医院程颖教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 7 家参研医院
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁至无上限,ECOG 评分0~1分
2.存在NTRK基因突变阳性(包括融合突变、点突变、基因拷贝数变异等)、或ROS1融合突变、或ALK融合突变的实体瘤患者,且同意提供肿瘤组织样本用于 NTRK或ROS1或ALK等基因分析(仅适于I期扩展阶段和II期)。
3.I期剂量递增阶段的患者至少有一个可评估病灶;I期扩展阶段和II期的患者至少有一个可测量病灶。
排除:1.有症状的脑转移2.患有严重的或者未能控制的疾病。3.知患间质性肺病、间质纤维化、酪氨酸激酶抑制剂或其他等引起的肺部疾病。【试验分组】: 非随机 开放 单臂试验 国内试验 I/II期【治疗/主要研究目的】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20221078 即可查询 I 题图来源:视觉中国
微信扫描添加受试者助手咨询
微信扫一扫
加好友咨询