B7-H3 食管鳞癌 “万能靶点” 重磅新药 QLC5508 III 期临床全国招募｜一线铂类 + 免疫失败患者免费入组

一、食管鳞癌治疗困局：一线后无高效方案，多数患者陷入耐药绝境

食管癌是我国高发恶性肿瘤，食管鳞癌占国内食管癌 90% 以上，确诊时多已局部晚期或发生转移cdn.clinic...。 目前晚期食管鳞癌标准一线方案为含铂化疗联合 PD-1/PD-L1 免疫治疗，但超半数患者治疗后短期内出现耐药、进展；二线常规化疗有效率低、副作用大，很多患者无更优治疗选择，迫切需要全新靶向药物突破治疗瓶颈。

二、B7-H3：食管鳞癌近乎全覆盖的 “万能黄金靶点”

B7-H3（CD276）是新一代免疫检查点靶点，被业内称为食管鳞癌专属 “万能靶点”，核心三大优势：

1、表达率极高，几乎人人可用 临床数据证实，食管鳞癌肿瘤组织 B7-H3 高表达率接近 100%，区别于 HER2、PD-L1 等仅部分患者阳性的靶点，绝大多数鳞癌患者无需担心靶点阴性错失新药机会。

2、肿瘤特异性强，安全性更优 B7-H3 仅在食管癌细胞大量表达，人体正常器官、组织表达极低，药物可精准锁定肿瘤，大幅降低对健康组织的误伤，相比传统化疗耐受性更好。

3、无需复杂基因筛查，入组门槛更低 不用额外抽血做大 panel 基因检测，凭既往病理组织即可完成靶点评估，节省等待时间，让耐药患者快速用上前沿 ADC 疗法。

B7-H3 高表达直接关联肿瘤侵袭、免疫抑制与不良预后，是食管鳞癌细胞赖以存活的关键通路，靶向 B7-H3 的 ADC 药物，能精准靶向杀伤耐药肿瘤细胞，同时产生 “旁观者效应” 清除周边转移病灶，对免疫、化疗耐药肿瘤依然具备强效抗肿瘤活性。

三、QLC5508注射液是国内自主研发、靶向 B7-H3 的抗体偶联药物（ADC），由高亲和力抗 B7-H3 人源化单克隆抗体、可裂解连接子、高活性拓扑异构酶 I 毒素载荷组成，精准识别并摧毁 B7-H3 阳性食管鳞癌细胞。 I/II 期临床数据显示：针对一线铂 + 免疫治疗失败的晚期食管鳞癌，QLC5508 展现突出抗肿瘤缓解效果，肿瘤缩小比例可观，不良反应可控，是目前食管鳞癌后线极具潜力的突破性新药。

QLC5508 对比研究者选择的化疗在经治的晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）参与者中的有效性和安全性的随机、开放、多中心的 III 期临床研究全国招募中

试验方案：

试验组：QLC5508注射液（Q2W），

对照组：研究者选择的化疗方案（ICC，包括多西他赛、紫杉醇或伊立替康）

入选重点：

✅满足年龄≥18 周岁，性别不限；

✅既往一线接受含铂化疗和 ICI（免疫检查点抑制剂） 治疗后失败的局部晚期或转移性 ESCC 患者。

❌排除学确诊为腺癌、腺鳞混合型或其他病理类型的食管癌

❌排除任何原因导致的气管或食管支架置入的患者

❌排除既往使用：托泊替康、伊立替康、德曲妥珠单抗、戈沙妥珠单抗、Dato-Dxd（DS-1062）等。

❌排除接受过靶向 B7-H3 的治疗，例如：MGC018、DS-7300a、ABBV-155、BAT8009、YL201、HS-20093、Enoblituzumab 和 Omburtamab 等

❌排除排除在新辅助/辅助治疗或根治性放化疗中接受过紫杉醇或多西他赛，但在治疗完成 6 个月后疾病进展的参与者符合要求。

全国中心：

1、北京大学肿瘤医院

2、北京大学第一医院

3、河北大学附属医院

4、天津市肿瘤医院

5、河北医科大学第四医院

6、邯郸市中心医院

7、唐山市人民医院

8、承德医学院附属医院

9、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

10、吉林省肿瘤医院

11、辽宁省肿瘤医院

12、中国医科大学附属第一医院

13、北京大学肿瘤医院内蒙古医院

14、大连医科大学附属第二医院

15、首都医科大学附属北京朝阳医院

16、中日友好医院

17、河南科技大学第一附属医院

18、河南医药大学第一附属医院

19、河南省肿瘤医院

20、安阳市肿瘤医院

21、郑州大学第一附属医院

22、河南大学淮河医院

23、中南大学湘雅二医院

24、中南大学湘雅医院

25、湖南省肿瘤医院

26、山东省立医院

27、临沂市人民医院

28、山东大学齐鲁医院

29、山东第一医科大学第二附属医院

30、湖北省肿瘤医院

31、武汉大学中南医院

32、黄冈市中心医院

33、青岛市市立医院

34、华中科技大学同济医学院附属协和医院

35、济宁医学院附属医院

36、云南省肿瘤医院

37、贵州省人民医院

38、重庆大学附属肿瘤医院

39、中国人民解放军陆军特色医学中心

40、重庆大学附属三峡医院

41、宜宾市第一人民医院

42、四川省肿瘤医院

43、南充市中心医院

44、德阳市人民医院

45、绵阳市中心医院

46、遂宁市中心医院

47、西安交通大学第二附属医院

48、新疆维吾尔自治区人民医院

49、新疆医科大学附属肿瘤医院

50、甘肃省肿瘤医院

51、山西白求恩医院

52、山西省肿瘤医院

53、山西医科大学第一医院

54、长治市人民医院

55、南京医科大学附属淮安第一医院

56、苏北人民医院

57、南京鼓楼医院

58、徐州医科大学附属医院

59、上海市胸科医院

60、上海高博肿瘤医院

61、浙江省肿瘤医院

62、浙江大学医学院附属第一医院

63、浙江大学医学院附属第二医院

64、温州医科大学附属第一医院

65、金华市中心医院

66、安徽医科大学第二附属医院

67、亳州市人民医院

68、皖南医学院第一附属医院

69、安徽省肿瘤医院

70、广西医科大学附属肿瘤医院

71、广西中医药大学附属瑞康医院

72、北京大学深圳医院

73、广东省中医院

74、东莞市人民医院

75、汕头大学医学院附属肿瘤医院

76、海南省人民医院

77、福建省肿瘤医院

78、福建医科大学附属协和医院

79、厦门大学附属第一医院

80、赣州市人民医院

81、赣州市肿瘤医院

82、江西省肿瘤医院

83、南昌大学第一附属医院

84、宁夏医科大学总医院

85、广西壮族自治区人民医院

86、桂林医科大学第一附属医院

87、菏泽市立医院

目前在研创新药有银屑病、特应性皮炎（湿疹）、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎，类风湿性关节炎、阿尔茨海默症、溃疡性结肠炎、肝硬化、肝损伤、哮喘、慢阻肺、老年湿性黄斑变性（AMD）等慢病领域新药临床试验正在招募患者免费参加！报名详情咨询 贾老师：18611198683（同微信）

报名详情咨询 贾老师：18611198683（同微信）