已上市药物“呋喹替尼”是首个独立由中国企业研发的抗癌药 I 启动肾细胞癌临床研究@复旦大学附属肿瘤医院及全国48家参研医院

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一、题目与背景信息

登记号：CTR20222029

药物名称：呋喹替尼胶囊（商品名称:爱优特；英文名：Elunate）

已上市药物“呋喹替尼”是首个独立由中国企业研发的抗癌药 I 启动肾细胞癌临床研究@复旦大学附属肿瘤医院及全国48家参研医院

适应症：肾细胞癌

专业题目：评价呋喹替尼联合信迪利单抗对比阿昔替尼或依维莫司单药二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的疗效和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II/Ⅲ期临床研究

已上市药物“呋喹替尼”是首个独立由中国企业研发的抗癌药 I 启动肾细胞癌临床研究@复旦大学附属肿瘤医院及全国48家参研医院

组长单位：本次临床试验国内研究者由 复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授、北京大学第一医院何志嵩教授 牵头，该试验是国内多中心试验，共有 48 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至75岁，生活自理

2.诊断：经组织学或细胞学确诊的含透明细胞成分的肾细胞癌，包括以透明细胞成分为主的晚期肾细胞癌，既往接受过针对晚期/转移性疾病的一线VEGFR-TKI治疗（包括但不限于舒尼替尼、培唑帕尼、索拉非尼等）后PD或不可耐受的3级及以上严重不良反应的肾细胞癌患者，允许入组既往接受过细胞因子治疗；以及既往辅助或新辅助接受VEGFR-TKI治疗后6个月内进展的患者

3.有至少1个可测量病灶

实验室要求无中重度贫血、肝肾功能基本正常、凝血无严重异常

排除：

1.脑转、乙肝

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症

【治疗方案】

已上市药物“呋喹替尼”是首个独立由中国企业研发的抗癌药 I 启动肾细胞癌临床研究@复旦大学附属肿瘤医院及全国48家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

已上市药物“呋喹替尼”是首个独立由中国企业研发的抗癌药 I 启动肾细胞癌临床研究@复旦大学附属肿瘤医院及全国48家参研医院来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20222029 即可查询 I 来源：百度百科 I 题图来源：视觉中国

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