登记号：CTR20230155

药物名称：TQB3616胶囊

TQB3616胶囊为CDK4/6激酶抑制剂，是正大天晴药业集团股份有限公司研发的I类新药。CDK 4/6目前被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子。研究发现，CDK4/6在许多瘟细胞中呈现过表达的现象，导致癌细胞分裂周期失控，无限增殖。

适应症：乳腺癌

专业题目：评价TQB3616联合内分泌治疗对比安慰剂联合内分泌治疗在HR阳性、HER2阴性乳腺癌辅助治疗中有效性和安全性的随机、双盲、平行对照的III期临床试验

二、临床试验信息

2.诊断：HR阳性、HER2阴性乳腺癌（刚确诊，尚未启动系统抗肿瘤治疗），接受乳腺癌根治性切除手术治疗且无远端转移

排除：

【治疗方案】

试验组：TQB3616胶囊+标准内分泌治疗（来曲唑or阿那曲唑or他莫昔芬）

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20230155即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国