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登记号

CTR20241802

试验分期

III 期

药物名称

PM8002注射液

适应症

三阴性乳腺癌

病 种

乳腺癌
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试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20241802

药物名称PM8002注射液

PM8002注射液是一款双特异性抗体药物免疫和抗血管的双抗药物,同时发挥免疫抑制抗血管生成的作用。阻断血管内皮生长因子(VEGF)不仅可以抑制血管内皮细胞增殖和新生血管形成,还能改善肿瘤微环境,提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润。同时阻断VEGF和PD-L1通路可形成协同抗癌作用。

适应症:三阴性乳腺癌

专业题目:PM8002 注射液或安慰剂联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究

关于初治三阴乳腺癌的三期临床研究@吴炅教授 I 复旦大学附属肿瘤医院及全国87家参研医院

组长单位:本次临床试验国内研究者由 复旦大学附属肿瘤医院吴炅、张剑 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有87家参研医院

二、临床试验信息

【简要入排】:
1.年龄18至70岁,体能尚可,生活自理。

2.诊断:三阴性乳腺癌(刚确诊,尚未启动任何抗肿瘤治疗)

排除:脑转

【治疗方案】

试验组:PM8002注射液+注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

对照组:PM8002注射液模拟剂+注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

 三、参研中心(知名三甲医院) 


关于初治三阴乳腺癌的三期临床研究@吴炅教授 I 复旦大学附属肿瘤医院及全国87家参研医院来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20241802即可查询 I 来源:百度百科 I  题图来源:视觉中国

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