有关初治三阴乳腺癌的三期临床研究@徐兵河教授 I 中国医学科学院肿瘤医院及全国29家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20234162
药物名称:戈沙妥珠单抗
适应症:三阴性乳腺癌(初治,尚未启动任何抗肿瘤治疗)
专业题目:一项在既往未经治疗的局部晚期不可手术或转移性三阴乳腺癌(不表达PD-L1的肿瘤,或患者既往接受过抗PD-(L)1药物作为早期治疗的表达PD-L1的肿瘤)患者中比较戈沙妥珠单抗与医生选择的治疗的随机、开放、III期研究组长单位:本次临床试验国内研究者由 中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授牵头,该试验是全球多中心试验,全球共有176家,其中国内 29 家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:1.年龄≥18岁,体能尚可,生活自理。
2.诊断:初治三阴乳腺癌(刚确诊,尚未启动任何抗肿瘤治疗)
排除:脑转、不可控的腹水问题等。
【治疗方案】
试验组:戈沙妥珠单抗注射液,21天为一周期的第1天和第8天给药
对照组:紫杉醇+白蛋白紫杉醇+吉西他滨+卡铂
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20234162即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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