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登记号

CTR20234162

试验分期

III 期

药物名称

戈沙妥珠单抗

适应症

三阴性乳腺癌

病 种

乳腺癌
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试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20234162

药物名称戈沙妥珠单抗

适应症:三阴性乳腺癌(初治,尚未启动任何抗肿瘤治疗

专业题目:一项在既往未经治疗的局部晚期不可手术或转移性三阴乳腺癌(不表达PD-L1的肿瘤,或患者既往接受过抗PD-(L)1药物作为早期治疗的表达PD-L1的肿瘤)患者中比较戈沙妥珠单抗与医生选择的治疗的随机、开放、III期研究有关初治三阴乳腺癌的三期临床研究@徐兵河教授 I 中国医学科学院肿瘤医院及全国29家参研医院
组长单位:本次临床试验国内研究者由 中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授牵头,该试验是全球多中心试验,全球共有176家,其中国内 29 家参研医院

二、临床试验信息

【简要入排】:
1.年龄≥18岁,体能尚可,生活自理。  

2.诊断:初治三阴乳腺癌刚确诊,尚未启动任何抗肿瘤治疗

排除:脑转、不可控的腹水问题等。

【治疗方案】

试验组:戈沙妥珠单抗注射液,21天为一周期的第1天和第8天给药 

对照组:紫杉醇+白蛋白紫杉醇+吉西他滨+卡铂

 三、参研中心(知名三甲医院) 


有关初治三阴乳腺癌的三期临床研究@徐兵河教授 I 中国医学科学院肿瘤医院及全国29家参研医院来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20234162即可查询 I 来源:百度百科 I  题图来源:视觉中国

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