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登记号

CTR20260570

试验分期

III期

药物名称

白介素23注射液

适应症

银屑病

病 种

银屑病
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试验详情

银屑病创新药来了:IL‑23 抑制剂 QL2106 注射液,为中重度银屑病患者点亮新可能

QL2106注射液是齐鲁制药研发的一款针对中重度斑块状银屑病的生物制剂,属于IL-23抑制剂的生物类似药,对标强生的特诺雅®。

特诺雅®(英文商品名:TREMFYA;通用名:古塞奇尤单抗/Guselkumab)是由强生旗下杨森公司(Janssen)研发的全球首款具有双重作用机制的全人源单克隆抗体药物。于2017年7月获得FDA批准用于治疗成人中重度斑块状银屑病。在2018年11月26日,古塞奇尤单抗香港获批上市,用于治疗中度及重度的斑块型银屑病成年患者。2019年12月在中国内地获批上市。

其核心创新在于通过选择性结合白细胞介素- 23(IL-23)的p19亚基,同时结合IL-23产生细胞表面的CD64受体,在炎症源头精准阻断IL-23介导的免疫反应。IL-23作为关键细胞因子,是斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等多种炎症性疾病发病机制的核心驱动因素


适应症:中重度斑块状银屑病

用药周期

试验组:QL2106注射液的规格:100mg/1mL/支;用法用量:本品推荐剂量为第0周和第4周时皮下给药100mg,之后每8周接受一次相同剂量维持。用药时程:44周。

对照药:古塞奇尤单抗注射液(商品名:特诺雅)的规格:100mg/1mL/支;用法用量:本品推荐剂量为第0周和第4周时皮下给药100mg,之后每8周接受一次相同剂量维持。用药时程:44周。


项目优势:无安慰剂组,对照组是已上市药物免费用。

报名材料:

6个月前确诊“斑块状银屑病”病历+皮损照片 

参与流程:文章最下方医学微信提交报名资料,审核通过后中心助理会约时间到医院免费体检筛选,体检无乙肝结核等传染病即可免费用药。


全国中心:

1、上海市皮肤病医院

2、四川大学华西医院

3、杭州市第一人民医院

4、嘉兴市第一医院

5、江苏大学附属医院

6、蚌埠医学院第一附属医院

7、铜陵市人民医院

8、盐城市第一人民医院

9、上海市第十人民医院

10、安徽省立医院

11、常州市第一人民医院

12、无锡市第二人民医院

13、遂宁市中心医院

14、云南省曲靖中心医院

15、宝鸡市中心医院

16、昆明医科大学第一附属医院

17、重庆医科大学附属第一医院

18、广西医科大学第一附属医院

19、河北工程大学附属医院

20、邢台市人民医院

21、天津市中医药研究院附属医院

22、首都医科大学附属北京友谊医院

23、沈阳医学院附属中心医院

24、河北医科大学第一医院

25、哈尔滨医科大学附属第二医院

26、沈阳市中西医结合医院

27、吉林大学第一医院

28、南方医科大学皮肤病医院

29、中国医科大学附属第一医院

30、粤北人民医院

31、广东省人民医院

32、福建医科大学附属第一医院

33、中一东北国际医院有限公司

34、中南大学湘雅三医院

35、郑州市中心医院

36、荆州市中心医院

37、山东大学齐鲁医院

38、河南科技大学第二附属医院

39、常德市第一人民医院

40、济宁市第一人民医院

41、海南省第五人民医院

42、驻马店市中心医院

43、西安交通大学第二附属医院

44、长治市第二人民医院

45、新疆维吾尔自治区人民医院

46、山西医科大学第一医院

47、无锡市人民医院

48、北京大学第一医院太原医院

49、广西壮族自治区人民医院

50、重庆医科大学附属第二医院

51、柳州市工人医院

【耐德招募】目前有银屑病、特应性皮炎(湿疹)、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎,类风湿性关节炎、阿尔茨海默症、溃疡性结肠炎、肝硬化、肝损伤、哮喘、慢阻肺、老年湿性黄斑变性(AMD)等慢病领域新药临床试验正在招募患者免费参加!报名详情咨询 贾老师:18611198683(同微信)

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