斑秃又叫鬼剃头，属于脱发中的一种，指的是头皮某一处或多处头发脱落，脱发区域呈现圆形或者椭圆形，而周边其他区域的头发仍然正常存在。该病是一种任何年龄阶段都有可能出现的症状，并非一种正常现象。如果斑秃程度较重，对于日常生活带来了较大影响。

斑秃是一种以非瘢痕性脱发为特征的自身免疫性疾病，可以影响任何有毛发的部位。研究显示，斑秃可能起源于JAK-STAT途径的激活，继而引起毛囊免疫环境崩溃，对毛囊进行自身免疫攻击。

随着对斑秃发病机制认识的不断深入，靶向治疗已成为斑秃重要的治疗选择，靶向抑制免疫通路或细胞因子的生物制剂和小分子药物竞相问世，并在斑秃的临床应用中取得了可观的疗效。

创新药：SYHX1901片  

同靶点TYK2抑制剂（与氘可来昔替尼原理）

SYHX1901片为石药集团开发的一种小分子激酶抑制剂，对JAK1-3和TYK2激酶均有不同程度抑制活性，体内外实验结果显示其对TYK2具最强抑制活性（可对标BMS的氘可来昔替尼）。SYHX1901片既往数据显示安全性良好且给药方便（口服给药、一天服药一次），在银屑病治疗领域具有较大潜力。

同时，SYHX1901片具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力，包括但不限于银屑病、类风湿关节炎、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。同靶点TYK2抑制剂氘可来昔替尼已在美国、欧盟、日本获批上市，临床研究数据显示疗效较优。

氘可来昔替尼是已成功获得欧洲药品管理局批准，获批适应症是中重度银屑病。该药物是酪氨酸激酶 2（TYK2）抑制剂。TYK2 是 Janus 激酶（JAK） 家族成员。氘可来昔替尼与 TYK2 的调节结构域结合，稳定酶的调节和催化结构 域之间的抑制性相互作用，从而引起受体介导的 TYK2 激活及其下游的信号转导和转录激活物（STAT）激活发生变构抑制。

专业题目：评价 SYHX1901片在重度斑秃患者中的有效性和安全性的随机、双盲 安慰剂对照 II期临床研究

2.既往明确诊断斑秃，且筛选和基线访视时至少 50%的头皮脱发， SALT评分≥50

3.本次脱发发作<10 年，筛选前 6 个月内无自发性毛发再生迹象(斑 秃总体病程超过 10年可以纳入)

排除：乙肝、结核等患者。

治疗方案

试验组：SYHX1901片  

规格:60mg/片
用法用量:60mg；120mg；180mg，三个剂量组，每日一次口服
用药时程:52周

对照组：安慰剂（3：1分组）

补贴费用：交通补贴:200元/次，采血补贴:200元/次，具体以知情同意书为准