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登记号

CTR20221555

试验分期

II期

药物名称

TT-01688-CL片

适应症

中重度特应性皮炎

病 种

特应性皮炎
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试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20221555

药物名称TT-01688-CL片

TT-01688-CL是一款授权引进的针对多种自体免疫疾病的高选择性口服S1P1受体调节剂,属于小分子化合物。S1P1受体调节剂通过结合并诱导S1P1受体内吞和降解,减少循环淋巴细胞。S1P1是一个很有前景的自体免疫病靶点,整体安全性良好。

适应症:中重度特应性皮炎
通俗题目:评价TT-01688-CL在中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

靶向治疗成为特应性皮炎的治疗新选择 I 招募特应性皮炎患者@北京大学人民医院及全国22家参研医院信息来源:百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 北京大学人民医院张建中教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 22 家参研医院

二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄>18至70岁

2.经研究者确诊为中重度特应性皮炎,且病史≥1年(病史提示对局部使用的皮质类固醇类药物、钙调神经磷酸酶抑制剂等药物,或光疗等治疗方式应答不足、无应答或不耐受

中重度特应性皮炎定义如下:a IGA评分3分或4分;b EASI评分≥16分;c AD累及的体表面积≥10%

排除:
1.伴有严重心脑血管病史且控制不佳者
2.伴有黄斑水肿或患有视网膜病变病史者。
【试验分组】: 
随机     双盲     平行分组     国内试验     Ⅱ期
【治疗/主要研究目的】

靶向治疗成为特应性皮炎的治疗新选择 I 招募特应性皮炎患者@北京大学人民医院及全国22家参研医院


 三、参研中心(知名三甲医院) 


靶向治疗成为特应性皮炎的治疗新选择 I 招募特应性皮炎患者@北京大学人民医院及全国22家参研医院

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 记号:CTR20221555  即可查询 I 题图来源:视觉中国

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