靶向治疗成为特应性皮炎的治疗新选择 I 招募特应性皮炎患者@北京大学人民医院及全国22家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20221555
药物名称:TT-01688-CL片
TT-01688-CL是一款授权引进的针对多种自体免疫疾病的高选择性口服S1P1受体调节剂,属于小分子化合物。S1P1受体调节剂通过结合并诱导S1P1受体内吞和降解,减少循环淋巴细胞。S1P1是一个很有前景的自体免疫病靶点,整体安全性良好。
适应症:中重度特应性皮炎通俗题目:评价TT-01688-CL在中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
信息来源:百度百科
本次临床试验国内主要研究者由 北京大学人民医院张建中教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 22 家参研医院
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18至70岁
2.经研究者确诊为中重度特应性皮炎,且病史≥1年(病史提示对局部使用的皮质类固醇类药物、钙调神经磷酸酶抑制剂等药物,或光疗等治疗方式应答不足、无应答或不耐受)
中重度特应性皮炎定义如下:a IGA评分3分或4分;b EASI评分≥16分;c AD累及的体表面积≥10%
排除:1.伴有严重心脑血管病史且控制不佳者2.伴有黄斑水肿或患有视网膜病变病史者。【试验分组】: 随机 双盲 平行分组 国内试验 Ⅱ期【治疗/主要研究目的】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20221555 即可查询 I 题图来源:视觉中国
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