有关克罗恩病的国际II期临床研究@曹倩教授 I 浙江大学医学院附属邵逸夫医院及全国30家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20222703
适应症:克罗恩病
二、临床试验信息
1.年龄>18岁,性别不限;
2.诊断:患有克罗恩病或瘘管型克罗恩病,病程≥3个月。罹患临床活动性CD,定义为基线CDAI评分≥220且≤450,且排便频率或腹痛评分增加。
3.既往对用于已获批用于治疗CD的一种或多种进阶治疗应答不足、失应答或不耐受。
(广泛性结肠炎病史≥8年或某一结肠肠段受累≥10年的受试者必须:在研究药物首次给药前1年内进行完整的结肠镜检查或在筛选期间进行完整的结肠镜检查,以评估是否存在异型增生。
【治疗方案】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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