招募糖尿病足溃疡患者

【试验药】外用RGL-2102

药物介绍：外用RGL-2102为自主研制的利用脂质纳米颗粒（LNP）递送体系包载经序列优化的mRNA的基因治疗产品。局部给药后通过LNP递送系统将hHGF mRNA高效递送进入靶细胞，在创面部位及周围局部组织高效表达和分泌HGF蛋白，与局部多种细胞表面的c-Met受体结合，促进血管内皮细胞增殖、迁移，诱导新生血管生成，协助新生肉芽组织生成，同时促进角质细胞增殖迁移和创面愈合，以达到治疗慢性创面的目的。

【试验分组】外用RGL-2102+标准治疗:对照药物安慰剂(生理盐水)+标准治疗2:1

【治疗周期】总周期16周

【随访次数】30次

【患者补贴】交通200/次，采血200/次。共计：7200元---10000元（采血点不同）

【入选标准】

1、年龄18-80周岁；

2、临床诊断为糖尿病足溃疡，且创面符合以下要求。

a、创面位于踝关节或踝关节以下;

b、Wagner溃疡分级为1级，2级和3级(骨髓炎得到控制或治愈)的溃疡;

c、创面基底部有肉芽组织，且创面面积2~25cm2;、创面及创周无活动性感染

d、创面与其他创面至少间隔2cm;

3.研究创面在导入期治疗内，无明显愈合(创面14日均化面积缩小≤30%)4.研究创面具有较好血供，踝肱指数(ABI)≥0.6且≤1.3，或经皮氧分压(TcPO2)≥30mmHg。

【报名资料】

1.糖尿病病历诊断

2.需要提供溃疡资料，

照片:面积、个数、大小、位置、深度

【全国中心】

1、四川大学华西医院

2、甘肃省人民医院

3、河南科技大学附属第一医院

4、吉林省人民医院

5、天津医科大学朱宪彝纪念医院

6、天津中医药大学第一附属医院

7、山东中医药大学附属医院

8、太原市中心医院

9、连云港市第一人民医院

10、黑龙江中医药大学附属第一医院

11、中国人民解放军空军特色医学中心

12、上海中医药大学附属上海市中西医结合医院

13、首都医科大学附属北京潞河医院

14、沈阳市第七人民医院

15、锦州市中心医院

16、南阳市中心医院

17、郑州大学第二附属医院

18、重庆市第四人民医院

19、南方医科大学第三附属医院

20、保定市第二医院

21、石家庄市第二医院

22、河北医科大学第二医院

23、华中科技大学同济医学院附属同济医院

24、中南大学湘雅三医院

25、南通大学附属医院

26、南昌市第一医院

27、赣州市人民医院

28、西安医学院第一附属医院

29、云南省第三人民医院

30、浙江大学医学院附属第二医院

31、温州医科大学附属第一医院

32、南华大学附属南华医院

33、江苏大学附属医院

34、西南医科大学附属医院

35、大连市中心医院

36、吉林大学第二医院

37、福建医科大学附属协和医院

目前在研创新药有银屑病、特应性皮炎（湿疹）、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎，类风湿性关节炎、阿尔茨海默症、溃疡性结肠炎、肝硬化、肝损伤、哮喘、慢阻肺、老年湿性黄斑变性（AMD）等慢病领域新药临床试验正在招募患者免费参加！报名详情咨询 贾老师：18611198683（同微信）

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