登记号：CTR20220677 

企业信息： 和记黄埔医药

tazemetostat是Epizyme公司开发的一款“first-in-class” EZH2甲基转移酶抑制剂，拟开发治疗肿瘤，是全球首款获得FDA批准的EZH2抑制剂。

该药作为一款EZH2的抑制剂，通过抑制EZH2进而抑制组蛋白H3赖氨酸27的甲基化，恢复抑癌基因的表达，让B细胞继续分化或者产生细胞凋亡，从而控制肿瘤的生长。

2020年，该药已先后获得美国FDA加速批准，用于治疗上皮样肉瘤和复发/难治性滤泡性淋巴瘤。此外，tazemetostat还正在开发用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、前列腺癌和卵巢癌。

信息来源：百度健康

本次临床试验国内主要研究者由 复旦大学附属肿瘤医院曹军宁教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 35 家医院

【简要入排】：

1.年龄≥18岁，男女不限，ECOG评分为0-2分

2.经组织学确诊的滤泡性淋巴瘤R/R FL患者（Grade 1、2、3a）：既往至少接受过2种系统性标准治疗，并且至少含1种抗CD20治疗（利妥昔单抗及其生物类似药、奥妥珠单抗等），既往放疗患者允许入组，但放疗不被视为一种系统治疗，出现疾病进展

3. 患者必须具有至少一个可测量的病灶（淋巴结病灶最长径>1.5 cm或结外病灶最长径>1 cm）

4.具有足够骨髓功能、肾功能、肝功能

【试验分组】： 

非随机     开放     单臂试验      国内试验     Ⅱ期

【治疗/干预方法】

 三、参研中心（知名三甲医院） 

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

登记号：CTR20220677 即可查询