招募淋巴瘤患者@北京肿瘤医院及全国3家医院 I ZN-d5片剂（新型BCL-2抑制剂）

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一、题目与背景信息

登记号：CTR20212109

药物名称：ZN-d5片剂（新型BCL-2抑制剂）

ZN-d5是一种新型的BH3类似物，每日口服一次，ZN-d5作为单药治疗或与其他抗肿瘤药物联合治疗均表现出显著的抗肿瘤活性。

抗凋亡蛋白如B细胞淋巴瘤2（BCL-2），通常被恶性细胞用来逃避那些可导致程序性细胞死亡的信号。BCL-2高表达与多种恶性肿瘤患者的不良预后和对常规治疗的应答不佳相关。肿瘤细胞这种对BCL-2的高度依赖可以用来作为抗肿瘤治疗的有效靶点。当前，上市的BCL-2抑制剂有venetoclax，与之相比，ZN-d5是一种新型的BH3类似物，每日口服一次，它对于BCL-2的选择性优于BCL-xL，并且可有效降低血小板减少率。

来源：《肿瘤瞭望》

适应症：非霍奇金淋巴瘤

通俗题目：ZN-d5单药用于中国非霍奇金淋巴瘤受试者的I期剂量递增研究

招募淋巴瘤患者@北京肿瘤医院及全国3家医院 I ZN-d5片剂（新型BCL-2抑制剂）信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 北京肿瘤医院朱军教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 3 家医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥18岁，男女不限，ECOG评分≤1

2.诊断：复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤

3. 有足够的器官功能

排除：

1.存在重大心血管系统疾病

2.无法口服药物或存在严重胃肠道异常

3.活动性和未获控制的具有临床意义的感染

4.具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者

5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况

【试验分组】：

非随机单盲单臂试验国内试验 Ⅰ期

【治疗/干预方法】

招募淋巴瘤患者@北京肿瘤医院及全国3家医院 I ZN-d5片剂（新型BCL-2抑制剂）

三、参研中心（知名三甲医院）

招募淋巴瘤患者@北京肿瘤医院及全国3家医院 I ZN-d5片剂（新型BCL-2抑制剂）

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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