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企业信息：杭州和正医药有限公司/ 杭州禹正医药科技有限责任公司

研究药物HZ-A-018胶囊为小分子BTK（Bruton 酪氨酸激酶）抑制剂，作用于BCR通路，可通过共价结合BTK使其失活，进而阻断B细胞受体通路的激活，抑制BTK和PLCγ2的酪氨酸磷酸化，抑制下游激酶的磷酸化，发挥抗肿瘤作用，在低浓度下即可实现BTK完全占据并抑制B细胞活化，从而诱导B细胞凋亡

信息来源：百度百科

【简要入排】：

1.年龄≥18岁，男女不限，KPS 评分≥60分

2.经病理学确诊的B细胞来源的原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL），原发玻璃体视网膜淋巴瘤（PVRL），或既往原发病灶确诊为B细胞来源的继发性CNS淋巴瘤（SCNSL）。

3.具有可测量病灶，颅脑增强MRI显示疾病进展的实质性病灶（>10*10 mm）；只有脑膜病变者，需脑脊液（CSF）的细胞学检查证实淋巴瘤细胞和/或影像学发现和CSF检查相符合；PVRL仅有眼部病变者，需组织学或细胞学检查证实淋巴瘤。上述检查应在入组前14天内完成。

4.复发或难治性PCNSL或SCNSL：单药组，必须至少接受过一次针对CNS病灶的含HD-MTX系统性治疗，不限制复发次数；HD-MTX联用组，必须至少接受过一次针对CNS的系统性治疗，不限制复发次数（如接受过HD-MTX系统性治疗，则需治疗后曾经评估为有效，且经研究者评估可再次使用HD-MTX治疗者）。

5.复发或难治性PVRL，必须至少接受过一次系统性治疗或眼内治疗。

6.骨髓和器官功能基本正常

【试验分组】： 

非随机     开放     单臂试验      国内试验    Ⅱ期

【治疗/干预方法】

 三、参研中心（知名三甲医院） 

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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