酒石酸匹莫范色林胶囊治疗帕金森病合并精神症状患者
药物介绍:匹莫范色林(Pimavanserin)是一种新型的选择性5-羟色胺2A(5-HT2A)受体反向激动剂,用于治疗帕金森病患者伴发的幻觉、妄想等精神症状。该药对5-HT2A受体的反向和拮抗具有高靶向性和特异性,选择性是5-HT2C受体和多巴胺受体的40倍。
【适应症】帕金森病合并精神症状
【药物名称】酒石酸匹莫范色林胶囊
【项目周期】选期28天,随机双盲治疗43天,基线期1天,治疗期拓展研究42天,安全性随访28天
全程3个多月,随访7次
【简要入排】
1.75周岁>年龄>40周岁,小于75岁,男女均可
2.符合原发性帕金森病诊断标准,且病程超过1年者
3.精神症状发生在确诊帕金森病后,精神症状包括幻觉和/或妄想
4.精神症状最少持续1个月
5.在基线时,受试者的SAPS-PD量表(9项)幻觉(H7)或妄想总体评分(D13)须23分,并且其他7项(H1幻听、H3声音对话、H4躯体幻觉或触觉幻觉、H6幻视、D1被害妄想、D2妒妄想、D7参照妄想症)中至少有一项23分;受试者入组时无显著认知障碍(盲MMSE评分217分,小学MMSE评分>20分,中学MMSE评分>22分,大学MMSE评分>23分)
【患者补贴】
200元/次,共7次随访,共补贴1400元
【报名资料】
1.既往或者现在病历,病史体现原发性帕金森确诊时间
2.1个月前购药证据
3.目前用药情况
4.幻觉和妄想情况口述
【中心地区】
上海、天津、杭州、深圳、长春、新疆、福州、南京、成都、武汉、昆明、西安、太原、北京、郑州、开封、大连、九江、青岛、广州、南宁、重庆

项目问题咨询Jia老师
贾老师:18611198683(同微信)