招募【复发型多发性硬化患者】

【患者人群】：复发型多发性硬化

【研究药物】：TM471-1胶囊属于布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过精准阻断B细胞受体信号通路，抑制B细胞异常增殖与存活，兼具抗肿瘤与免疫调节双重作用。核心优势在于高选择性、低毒性及血脑屏障穿透能力，较传统BTK抑制剂在心脏安全性、肝脏毒性及生物利用度方面表现优异

【药物介绍】：BTK抑制剂

【试验周期】：28周左右

【访视次数】：10次

【入排重点】：

1、年龄18-55岁之间

2、符合2017年McDonald诊断标准的复发型多发性硬化（RMS）（复发缓解型或继发进展型伴复发）；

3、扩展残疾状态量表（EDSS）评分在0.0-5.0分之间

4、参与者在筛选前必须有至少一种以下情况：在过去一年内有≥1次复发的记录，或在过去两年内有≥2次复发的记录，或在过去1年内MRI扫描显示≥1个活动性Gd增强病灶或新发T2病灶的记录；

【排除条件】：

1、疾病持续时间>10年且EDSS评分≤2

2、既往接受过全淋巴照射、米托蒽醌、克拉屈滨和其他BTK抑制剂治疗

3、筛选前6个月内参加过临床研究

4、既往有自身免疫性疾病史，包括但不限于系统性红斑狼疮、银屑病、类风湿性关节炎、炎性肠道疾病、自身免疫性甲状腺疾病等

【报名资料】：

1、既往多发性硬化诊断病历。

2、一年内复发记录或MRI检查报告。

3、既往用药情况及病史收集。

4、近期血象、血生化收集（如有）

【研究中心】：

1、四川大学华西医院

2、河北医科大学第二医院

3、山西医科大学第一医院

4、重庆医科大学附属第一医院

5、广州医科大学附属第二医院

6、广州市第一人民医院

7、华中科技大学同济医学院附属同济医院

8、北京大学第一医院

9、华中科技大学同济医学院附属协和医院

10、苏州大学附属第一医院

11、首都医科大学附属北京同仁医院

12、哈尔滨医科大学附属第二医院

13、天津医科大学总医院

14、内蒙古自治区人民医院

15、延安大学咸阳医院

16、温州医科大学附属第一医院

17、兰州大学第二医院

18、新疆维吾尔自治区人民医院

19、广西医科大学第一附属医院

20、昆明医科大学第一附属医院

目前在研创新药有银屑病、特应性皮炎（湿疹）、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎，类风湿性关节炎、阿尔茨海默症、溃疡性结肠炎、肝硬化、肝损伤、哮喘、慢阻肺、老年湿性黄斑变性（AMD）等慢病领域新药临床试验正在招募患者免费参加！报名详情咨询 贾老师：18611198683（同微信）

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