强直性脊柱炎(AS)是一种慢性炎症性疾病，属于风湿免疫病。强直性脊柱炎(AS)的病因尚不明确，目前认为发病与遗传、感染、环境、免疫等多个因素相关。主要病变部位为骶髂关节、脊柱及外周关节，并伴发不同程度眼、肺、肠道、心血管病变等关节外表现，严重者可发生脊柱畸形和脊柱强直

AS具有家族聚集性。研究表明，患者的一级亲属患AS的概率达31.3%，HLA-B27基因的表达与AS有高度相关性，但并不是HLA-B27阳性一定会得AS。

遗传因素

AS具有家族聚集性。研究表明，患者的一级亲属患AS的概率达31.3%，HLA-B27基因的表达与AS有高度相关性，但并不是HLA-B27阳性一定会得AS。

感染因素

研究显示，AS发病与慢性感染有一定的关系，最常见的易感部位是泌尿生殖道和胃肠道。泌尿生殖道的沙眼衣原体、志贺菌、沙门菌等为常见的病原体。

免疫因素

迄今为止，共发现100多种细胞因子和趋化因子参与了AS的炎症反应，患者体内的免疫炎症因子也高于正常人，因此，免疫因素可能参与了AS的致病过程。

创新药：重组人源化抗 IL-17A 单克隆抗体

HB0017注射液 生物制剂

HB0017是一种重组人源化抗人白介素-17单克隆抗体，是一款改良型IL-17A单抗，人源化成分达95%以上，可选择性结合白介素-17A， 阻止白介素-17A与其受体的结合。

与已上市的同类产品可善挺和拓咨相比，三者与IL-17A的结合位点不同，HB0017亲和力同拓咨，高于可善挺。

组长单位：本次临床试验国内研究者由 中国医学科学院北京协和医院曾小峰教授 牵头，该试验是国内多中心试验，全国有 50 家参研医院。

专业题目：HB0017 注射液在成人活动性强直性脊柱炎受试者中的有效性和安 全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床试验

2.既往接受过csDMARDs和/或NSAIDs治疗，效果不佳

3.疼痛评分＞4分，无任何精神/抑郁问题

排除：完全强直、酗酒、乙肝、结核等患者。

治疗方案

试验组：试验组 1：HB0017 注射液，150 mg，每四周给药一次； 试验组 2：HB0017 注射液，300 mg，每四周给药一次；
用药时程:试验组1的受试者在第0周接受HB0017 注射液300mg，第 2、4 周分别接受 150 mg，第 4 周之后每四周给药一次，共给药15次，每次 150mg；试验组2的受试者接受HB0017注射液300mg，每四周给药一次，共给药14次；

对照组：安慰剂4个月，4个月后导入HB0017 注射液

补贴费用：交通补贴:200元/次，采血补贴:200元/次，具体以知情同意书为准

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20251960即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：觅知网。

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