一、题目和背景信息

登记号：CTR20202662

泽布替尼是新一代BTK抑制剂，也是中国第一个自主研发并拥有自主知识产权的抗肿瘤创新药。2019年11月，泽布替尼获美国药监局“优先审评”上市，成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的历史。2020年6月，泽布替尼获得中国NMPA批准上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者、既往接受过至少一项疗法的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。现拟扩适应症

适应症：狼疮性肾炎    

通俗题目：泽布替尼在狼疮性肾炎中的2期研究评                

信息来源：百度百科

【简要入排】：

1.年龄≥18岁，至70周岁，男女不限

2.确诊为系统性红斑狼疮    

3.按照ISN/PRS的分型标准，根据患者的肾脏活检结果可确诊为III型/IV型狼疮性肾炎[III（A）型、III（A+C）型、IV（A）型或IV（A+C）型]，可以合并V型

4.筛选时抗核抗体阳性、抗dsDNA抗体阳性和/或抗Smith抗体阳性

5.筛选时24小时尿蛋白定量> 1.0 g

 三、参研中心（知名三甲医院） 

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn