神经内分泌癌治疗新突破:ZG006 联合ZG005用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌,全国20家三甲医院患者招募中
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试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
ZG006 联合ZG005治疗晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者招募(免费治疗)
药品基本情况 ZG006是泽璟公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物,已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可,并已被美国FDA授予孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。ZG006是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器。经查询,ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体(DLL3×DLL3×CD3),是全球同类首创(First-in-Class)分子形式,具有成为同类最佳(Best-in-Class)分子的潜力。 ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合,抗CD3端结合T细胞。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞,将T细胞拉近肿瘤细胞,从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。临床前研究结果显示,ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用,可以导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退,说明ZG006具有强效的肿瘤杀伤作用。
既往数据显示,在晚期神经内分泌癌的患者中,ZG005联合化疗安全性耐受性良好,显示了良好的疗效,支持其开展进一步的临床研究。
入选标准:
1、签署知情同意书时年龄≥18周岁且≤70周岁
2、经组织病理学或细胞学确诊的晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者;
3、新鲜活检或24个月内的存档肿瘤组织样本,用于检测基线DLL3 、PD-L1 以及CD155表达水平;
4、东部肿瘤协作组体能状态评分:0~1 分;
5、预计生存时间超过3个月;
6、至少有一个可测量的肿瘤病灶作为靶病灶。
全国中心:
1、中山大学肿瘤防治中心
2、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
3、襄阳市中心医院
4、南昌大学第二附属医院
5、湖南省肿瘤医院
6、临沂市肿瘤医院
7、深圳市人民医院
8、西安交通大学第二附属医院
9、浙江大学医学院附属第二医院
10、厦门大学附属第一医院
11、云南省肿瘤医院
12、上海市肺科医院
13、河南省肿瘤医院
14、中山大学肿瘤防治中心
15、吉林大学第一医院
16、四川大学华西医院
17、郑州大学第一附属医院
18、山西白求恩医院
19、徐州市肿瘤医院
20、广西医科大学附属肿瘤医院
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