AMX3009是一种HER2、EGFR泛靶点抑制剂，为肺癌EGFR罕见突变的患者带来新的治疗选择

表皮生长因子受体(EGFR)信号通路在促进人非小细胞肺癌（NSCLC）发病机制中起着至关重要的作用。

EGFR突变是东亚肺腺癌患者最常见的致癌驱动突变，其中19号外显子 缺失 （del19） 和21号外显子中的L858R突变 是最常见的EGFR突变类型，约占90%左右，这类突变对EGFR-TKI治疗敏感，患者可以在一到三代靶向药中获得良好的治疗获益。

此外，还有10%左右的EGFR罕见突变，包括18号外显子的G719X、20号外显子的S768I和21号外显子的L861Q，外显子20插入和复杂突变最为常见。

罕见EGFR突变的患者往往对传统的治疗手段反应有限或无效，有极大的治疗需求尚未满足。

AMX3009是安润医药自主研发的一种HER2、EGFR泛靶点不可逆抑制剂，为EGFR罕见突变的患者带来新的治疗选择。

AMX3009与HER2受体的Cys805共价结合，也可以与EGFR受体的Cys773共价结合；通过不可逆阻断癌细胞HER2、EGFR受体酪氨酸激酶的磷酸化激活信号通路，关闭癌细胞赖以生存的信号传导通道，使癌细胞不能生长、遏制繁殖，促进凋亡、抗肿瘤血管生成等达到抑制肿瘤的作用。

适应症

肺癌：罕见EGFR 突变（L861Q、G719X、S768I 和E709X突变中的一种或几种）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

项目用药

AMX3009片（ HER2、EGFR泛靶点抑制剂 ）

入选条件

1.年龄18（含18）周岁以上，性别不限。

2.经病理组织学和/或细胞学确认的局部晚期或转移性NSCLC患者。

3.罕见EGFR突变（肿瘤组织活检样本），包括L861Q、G719X、S768I和E709X突变中的一种或几种（不包含其他EGFR敏感突变和/或其他驱动基因），接受2年内的既往基因检测结果，或在筛选期采集新鲜肿瘤组织样本或提供既往肿瘤组织样本确认EGFR突变类型。

4.根据RECIST1.1版，至少有一个可测量的肿瘤病灶（位于既往放疗区域或其他局部区域性治疗部位的肿瘤病灶，一般不作为可测量病灶，除非该病灶出现明确进展）。

5.ECOG体力评分0-1分。

6.预计生存时间3个月以上。

全国中心：

1  、浙江省肿瘤医院（组长单位）

2  、福建省肿瘤医院

3  、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

4  、四川大学华西医院

5  、南昌大学第一附属医院

6  、中国人民解放军东部战区总医院

7  、山东第一医科大学附属肿瘤医院

贾老师：18611198683(同微信)